Новости. Государственный ветеринарный надзор.

О выявлении недоброкачественных препаратов

25.12.2020

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных препаратов:

- «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 66 02 20 01, срок годности 02.2022, серия 65 01 20 01, срок годности 01.2022, серия 62 01 20 01, срок годности 01.2022, серия 42 10 19 01, срок годности 01.2021) производства Pharmagal-Bio. s. r. o (Словакия), установленным требованиям по показателю «Активность»;

- «Гентамицина раствор 4%» (серия 030719, срок годности 07.2021) производства ООО «Научно-производственная фирма «Вектор», г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателю «рН (Концентрация водородных ионов, рН)»;

- «Пневмовирик» (серия 19/3, срок годности 06.2022) производства S.P. Veterinaria. S.A. (Испания), установленным требованиям, по показателю «рН (рН раствора (0,2%));

- «Неостерпин™ 400 LA» (серия 290419, срок годности 29.04.2022) производства Hebei Yuazeng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) установленным требованиям по показателям «Плотность (Относительная плотность при 20ºС)» и «Количественное содержание суммы бензилпенициллина прокаина и бензатина бензилпенициллин»;

- «Антипар» (серия 290420, срок годности 04.2022, серия 521019, срок годности 10.2021, серия 270420, срок годности 04.2022) производства ООО «Научно-производственная фирма «Агроветзащита С-П», Московская область, установленным требованиям по показателю «Массовая доля формальдегида»;

- «Кубатол® Пикс Аэрозоль» (серия V16-04, срок годности 06.2022) производства AVEFLOR a.s. Чехия, установленным требованиям по показателю «Плотность (определение плотности)»;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 16, срок годности 04.2022) производства ООО «Торговый дом БиАгро», г. Владимир, установленным требованиям по показателю «Массовая доля натрия гидрокарбоната»;

- «Мастисан» (серия 198080419, срок годности 04.2021) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, установленным требованиям по показателю «Массовая доля стептомицина сульфата»;

- «Мастивет» (серия M.V.020619, срок годности 26.06.2021) производства ЧПТУП «Белветфарм» Республика Беларусь, установленным требованиям по показателю «Содержание преднизолона».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.

В случае выявления указанных недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, либо получения любой информации о них, прошу срочно проинформировать Управление Россельхознадзора по Омской области по телефонам: (3812) 44-31-47, 45-13-27, 51-71-74, e-mail: pkvp.omsk@mail.ru.

Одновременно сообщаем, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Синестрол 2%» (серия 010517, срок годности 05.2022 и серия 010717, срок годности 07.2022) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Синестрол 2%».

На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Антипар» разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль